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產(chan) 品分類
PRODUCT CLASSIFICATIONky体育官方平台中国/ products
綜合藥品穩定性試驗箱SFS-160Z適用範圍：
藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗的*選擇。
綜合藥品穩定性試驗箱SFS-160Z產(chan) 品特點：
采用微電腦智能液晶顯示控製溫度、濕度、控製穩定、、可靠。
*風道循環係統，確保工作室內(nei) 部風力分布均勻。
冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，試驗設備長時間連續運行，具有穩定、安全、可靠的特點。
采用不鏽鋼內(nei) 膽，四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口，可連接記錄儀(yi) 或計算機，可記錄溫度、濕度參數標準（選配）。
箱體(ti) 左側(ce) 可配直徑ф25mm測試孔（選配）。
穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方麵，GMP和FDA定義(yi) 了要求。歐洲、日本和美國同意製定一個(ge) 共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為(wei) 製定一個(ge) 關(guan) 於(yu) 原料或藥品穩定性的，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
留樣的穩定性試驗的儲(chu) 藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個(ge) 月
加速穩定性試驗的儲(chu) 藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個(ge) 月
強光照射條件光照度：4500±5000LX
技術參數:
型號 技術參數 | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
容積 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控溫範圍 | 無光照0-65℃有光照5-65℃ | |||
溫度分辨率
| 0.1℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度
| ±2℃ | |||
控濕範圍 | 40-95%RH | |||
濕度波動 | ±3%RH | |||
光照強度/誤差 | 0-6000LX可調/±500LX
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定時範圍
| 1-9999min | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | |||
製冷係統/製冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機，自動輪流切換 | |||
控製器 | 微機控製 | |||
濕度傳(chuan) 感器 | 電熔式傳(chuan) 感器 | |||
工作環境溫度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" | |||
電源 | ～220V 50Hz | |||
內(nei) 膽尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
載物托架（塊） | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號中帶“Y”為(wei) 藥品穩定性試驗箱、“G”為(wei) 藥品強光穩定性試驗箱、 “z”為(wei) 綜合藥品穩定性試驗箱
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